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一次性醫(yī)用墊

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一次性無菌手術(shù)衣

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一次性無菌手術(shù)衣

  • 所屬分類:一次性無菌手術(shù)衣

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  • 發(fā)布日期:2020/11/27
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詳細(xì)介紹


        一次性無菌手術(shù)衣使用說明書

 

產(chǎn)品名稱一次性無菌手術(shù)衣

【型號(hào)、規(guī)格】大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)

生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641031

產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)豫械注準(zhǔn)20172641031

結(jié)構(gòu)組成本產(chǎn)品由非織造布加工制成。

產(chǎn)品性能

1、規(guī)格尺寸允差10%。

2、手術(shù)衣外觀要求潔凈無雜質(zhì)、無破洞、色澤一致、平整。

3、手術(shù)衣熱壓部分要牢固,成形整齊、縫制針碼均勻、無跳線、開線、漏線等缺陷;縫制   的針距為40mm內(nèi)不少于6針

4、手術(shù)衣應(yīng)無菌。
5、手術(shù)衣經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘量應(yīng)不大于10μg/g。

生產(chǎn)日期單包或合格證。

使用方法】打開包裝,取出產(chǎn)品,臨床操作規(guī)程使用。

禁忌癥】無

適用范圍供手術(shù)人員穿著,降低感染源向病人手術(shù)創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g(shù)后創(chuàng)面感染;具有阻止液體透過的手術(shù)衣,也可減小血液或體液中攜帶的感染源向手術(shù)人員傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房?jī)?nèi)。

運(yùn)輸條件運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。

使用期限或失效日期單包或合格證。

【注意事項(xiàng)、警示、提示

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

2、使用前請(qǐng)檢查包裝,若包裝破損禁止使用

3、本品不得二次使用,用后銷毀。


【貯存】:本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)企業(yè)】:新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

【生產(chǎn)地址】:河南省長(zhǎng)垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網(wǎng)址】:http://www.fs-yiyao.com 

【電子信箱】: dafangweicai@163.com


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